齐鲁制药生物1类新药注射用QLS31904获批临床

近日，据国家药监局药审中心官网信息，齐鲁制药注射用QLS31904获批临床。注射用QLS31904是齐鲁制药自主研发的靶向DLL3/CD3的生物1类新药，目标适应症为包括小细胞肺癌在内的多种晚期实体瘤，其成功获批进一步拓展了公司肿瘤治疗领域的产品线深度。

小细胞肺癌是一种高度侵袭性，致命性和广泛转移性肺癌，现有治疗手段主要是以铂类药物为基础并联合化疗药物进行治疗，但常伴复发，治疗反应率也不尽人意，因此，临床上急需一种新的有效的治疗药物。Delta-like 3，也称为DLL3，在大约85％的小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌患者的肿瘤细胞表面表达，另外还高表达于多形性胶质母细胞瘤、黑色素瘤、胰腺癌和直肠癌等，但在健康组织中少有表达。DLL3的肿瘤表达特异性，为其在小细胞肺癌等肿瘤的治疗带来了无限的可能。

齐鲁制药研究人员经过小试、中试规模生产，利用先进的分析仪器设备和精确的分析方法对本品进行了全面的结构、理化特性、生物活性等方面的分析，建立起稳健生产工艺。研究表明，QLS31904能识别肿瘤细胞表面的特异性抗原，同时激活机体自身的免疫细胞，特异性杀伤肿瘤抗原阳性的细胞，以达到治疗的目的。

QLS31904在相关肿瘤上的精准治疗的探索和突破引起广泛关注。今年4月，QLS31904亮相2022年美国癌症研究协会（AACR）年会，信息一经公布，随即引来外界的热烈讨论。

齐鲁制药始终以患者为中心，以临床价值为导向，做有温度的科技创新，目前在研创新药物项目80余项。齐鲁制药将继续坚守“造最好的药表达我们的爱”的使命，以实际行动投身健康中国建设，为人类健康事业做出更大的贡献。